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loncastuximab tesirine/ADCT-402

發布日期:2020-01-10 10:55:33

ADCT-402.jpg

適應癥:治療失敗的復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/RDLBCL)患者;

劑型/給藥途徑:靜脈;

國外批準日期:2020年第三季度向美國FDA遞交生物制品許可申請(BLA)。

中國是否獲批:

作用機制:Loncastuximabtesirine是一種靶向CD19抗原的ADC。它由與CD19結合的人源化單克隆抗體與吡咯苯二氮平(PBD)二聚體毒素偶聯構成。一旦與CD19表達細胞結合,loncastuximab tesirine會被內化到細胞中,并釋放基于PBD的彈頭。基于PBD的彈頭有能力形成具有高度細胞毒性的DNA鏈間交聯,阻斷細胞分裂,最終導致細胞死亡。

常見不良反應:外周水腫、胸膜或心包積液、肝功異常等。

有效數據:Loncastuximabtesirine使患者的總緩解率(ORR)達到45.5%,其中20%的患者達到完全緩解(CR)。


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